Pharma Serialisierung CMO

Serialisierung mit SecIdent Pharma bei CMOs

Mit SecIdent Pharma bieten wir Contract Manufacturing Organizations (CMOs) eine leistungsstarke und erprobte Lösung, um die Anforderungen der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU reibungslos und rechtskonform umzusetzen. Unser System deckt dabei den gesamten Serialisierungsprozess ab. Die Grundlage bildet eine effiziente Verwaltung der Seriennummern sowie ein nahtloser Datenaustausch, der durch individuell konfigurierbare Workflows gesteuert wird.

Herausforderungen

Herausforderungen für CMOs

  • Komplexer Datenaustausch mit Partnern: Hoher Aufwand bei der Anbindung an die unterschiedlichen IT-Systeme verschiedener Auftraggeber

  • Heterogene Druck- und IT-Landschaft: Schwierigkeiten bei der Integration neuer oder unterschiedlicher Verpackungslinien in einen einheitlichen Serialisierungsprozess.

  • Mangelnde Flexibilität: Starre Prozesse, die eine schnelle Reaktion auf neue Kundenanforderungen oder kurzfristige Projektänderungen erschweren.

Chancen

Unsere Unterstützung bei der Serialisierung

  • Flexibler Datenaustausch mit MAHs: SecIdent Pharma ermöglicht eine reibungslose Zusammenarbeit mit Partnern (MAHs), unabhängig von deren Systemen oder Unternehmensgrößen. Dabei werden problemlos bestehende Schnittstellen zu Systemen wie TraceLink, Arvato, SAP und weitere bedient.

  • Einfache Anbindung von Druckanlagen: Dank zahlreicher Schnittstellen lässt sich SecIdent nahtlos in bestehende Druck- und Verpackungsanlagen integrieren. Neue Druckanlagen können über Workflows in wenigen Minuten und ohne Programmierkenntnisse angebunden werden.

  • Hohe Compliance durch integriertes Bilanzierungsprogramm: Nach dem Druck werden fehlerhafte Seriennummern automatisch in SecIdent Pharma deaktiviert und an den MAH übermittelt, sodass sichergestellt ist, dass nur gültige Daten im EU-Hub registriert werden.

Übersicht wie SecIdent Pharma bei CMOs genutzt wird

Serialisierung bei Biokanol Pharma

Wie SecIdent zur sicheren Serialisierung für unterschiedliche MAHs eingesetzt wird, berichten die Geschäftsführerinnen von Biokanol Pharma.

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Im Rahmen eines kostenlosen und unverbindlichen ersten Austauschs klären wir, wie Sie Ihre Serialisierungsanforderungen mit SecIdent umsetzen können. Gerne demonstrieren wir Ihnen das System und beantworten Fragen.

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Wenn Sie uns ein wenig über Ihr Unternehmen und die derzeitigen Prozesse informieren, können wir gezielter auf Ihre Situation eingehen.

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Profitieren Sie von jahrelanger Expertise.

Ein Systemwechsel klingt kompliziert und aufwendig und weckt die Sorge vor „Reibungsverlusten“. Wir sind uns dessen bewusst und wissen um die Ängste einer solchen Umstellung.

Unsere erfahrenen Expertinnen und Experten haben bereits mehrfach bestehende Systeme abgelöst und begleiten Sie von Anfang an persönlich. Ganz gleich ob harter Übergang oder sukzessive Umstellung im Parallelbetrieb. Wir sorgen dafür, dass Sie, Ihre Mitarbeiter und Partner stets handlungsfähig bleiben und die Vorteile von SecIdent möglichst schnell spürbar werden.

Ihre Partner – seien es CMOs oder MAHs – bekommen von der Umstellung in der Regel gar nichts mit. SecIdent bedient problemlos bestehende Schnittstellen weiter. Etwa zu TraceLink, Arvato, SAP und vielen mehr.

Der Austausch mit Partnern, die ihrerseits bereits SecIdent nutzen, profitiert durch den Entfall sämtlicher Schnittstellen zusätzlich. Zudem eröffnen sich hier etliche Verbesserungen, wie granulare Berechtigungen, detaillierte Audit-Trails und unmittelbare Freigabe von Chargen und Seriennummern.

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