Serialisierung bei Biokanol Pharma
Wie SecIdent zur sicheren Serialisierung für unterschiedliche MAHs eingesetzt wird, berichten die Geschäftsführerinnen von Biokanol Pharma.
Für MAHs, CMOs und Reimporteure
Sichere Serialisierung
für die Pharma-Branche
SecIdent Pharma ist die leistungsstarke Serialisierungslösung zur Erzeugung, Verteilung und EU-weiter Anmeldung kryptografisch erzeugter Seriennummern.
Es bietet maximale (Prozess-)Sicherheit, Compliance und Interoperabilität mit Partnern und Produktionslinien. So setzen Sie die 2011/62/EU-Richtlinie mit einem System reibungslos und rechtskonform um.
Überblick Pharma-Serialisierung
Von Anfang bis Ende alles in sicheren Händen.
- Integrierte Anbindung ans EMVS European Hub
- Einfache Anbindung an beliebige Druckanlagen und Linien
- Reibungslose Zusammenarbeit mit bestehenden und neuen Partnern durch automatischen Datenaustausch mit bestehenden Serialisierungssystemen
- Gezielte Freigabe von Chargen und Produkten an Partner
- Garantiert eindeutige kryptografisch erzeugte Seriennummern
- Compliance und Prozessicherheit durch Rechte/Rollen, Protokollierung und Freigabeprozesse
- Lückenlose Validierungsunterlagen für jedes Release von SecIdent Pharma
Dr. Rainer Gerkens
Leitung Pharma-Serialisierung
Pharma-Funktionen
Alles, was Sie für sichere Serialisierung benötigen.
Aus einer Hand.
SecIdent bringt von Haus aus alle Funktionen mit, um Ihren Sozialisierungsprozess von Anfang bis Ende reibungslos und ohne großen Implementierungsaufwand sicherzustellen. Und all das mit einem Höchstmaß von Sicherheit und Compliance.
- EMVS EU-Hub
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Komfortable, voll-integrierte Anbindung an das European Hub des European Medicines Verification System. Onboarding inklusive.
- Zusammenarbeit mit Partnern
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Reibungslose Zusammenarbeit mit Partnern möglich unabhängig von deren Systemen oder Unternehmensgrößen.
- Sauber bilanzieren
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Das in SecIdent integrierte Bilanzierungsprogramm erlaubt eine eindeutige Übersicht über die gedruckten Seriennummern.
- Nahtlose Druckeranbindung
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Volle Flexibilität für unterschiedlichste Druckanlagen dank einfach zu bedienender Schnittstellen.
- Sicherheit und Compliance
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Sicherheit und Compliance ist gewährleistet durch Rechte/ Rollen, Protokollierung und Freigabeprozesse.
- Kryptografische Seriennummern
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Von SecIdent erzeugte kryptografische Codes sind weltweit eindeutig und in hohen Stückzahlen verwaltbar.
- Automatische Chargendokumentation
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Maximale Flexibilität und 100% Datenhoheit mit der automatischen Chargendokumentation in SecIdent.
- Support von Mensch zu Mensch
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Keine automatischen Antworten, keine Textbausteine oder KI-Assistenten. Jedes Anliegen wird von unseren Experten individuell bearbeitet.
Integrationen
Volle Flexibilität: nach oben und unten
Gerade in der Zusammenarbeit zwischen MAH und CMO kommen häufig verschiedene Softwaresysteme zum Einsatz. Dank zahlreicher Schnittstellen und konfigurierbarer Workflows bietet SecIdent einen reibungslosen und sicheren Datenaustausch mit Partnern, ganz ohne Implementierungsaufwände auf beiden Seiten.
Die Workflows können vom Kunden in wenigen Minuten ohne Programmierkentnisse erstellt werden. Das sorgt für maximale Flexibilität und verhindert Abhängigkeiten von Lieferanten und Partnern. Alle Serialisierungsdaten können dabei in SecIdent gespeichert oder über dieses abgerufen werden, sodass der gesamte Serialisierungsprozess zentral in SecIdent gesteuert werden kann.
Auch die Anbindung an bestehende Druck- und Verpackungsanlagen ist mit SecIdent nahtlos möglich. SecIdent überträgt Serial-Daten und Chargenattribute wie GTIN, Verfallsdatum, Chargennummer und Seriennummer an die Druckanlagen. Nach erfolgreichem Druck meldet das in SecIdent integrierte Bilanzierungsprogramm fehlerhafte oder nicht verwendbare Seriennummern zurück. Diese werden daraufhin automatisch deaktiviert, sodass ausschließlich gültige Seriennummern im EU-Hub registriert werden.
Serialisierungsprozess
Vom Auftrag zur EU-weit angemeldeten Charge
SecIdent deckt den gesamten Lifecycle einer Packung ab. Von der Pflege der Stammdaten bis zur Auslieferung. Und sogar darüber hinaus, etwa bei einem Rückruf.
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Kontakt aufnehmen & Angebot anfordern
Im Rahmen eines kostenlosen und unverbindlichen ersten Austauschs klären wir, wie Sie Ihre Serialisierungsanforderungen mit SecIdent umsetzen können. Gerne demonstrieren wir Ihnen das System und beantworten Fragen.
Denken Sie über einen Wechsel Ihres Anbieters nach?
Profitieren Sie von jahrelanger Expertise.
Ein Systemwechsel klingt kompliziert und aufwendig und weckt die Sorge vor „Reibungsverlusten“. Wir sind uns dessen bewusst und wissen um die Ängste einer solchen Umstellung.
Unsere erfahrenen Expertinnen und Experten haben bereits mehrfach bestehende Systeme abgelöst und begleiten Sie von Anfang an persönlich. Ganz gleich ob harter Übergang oder sukzessive Umstellung im Parallelbetrieb. Wir sorgen dafür, dass Sie, Ihre Mitarbeiter und Partner stets handlungsfähig bleiben und die Vorteile von SecIdent möglichst schnell spürbar werden.
Ihre Partner – seien es CMOs oder MAHs – bekommen von der Umstellung in der Regel gar nichts mit. SecIdent bedient problemlos bestehende Schnittstellen weiter. Etwa zu TraceLink, Arvato, SAP und vielen mehr.
Der Austausch mit Partnern, die ihrerseits bereits SecIdent nutzen, profitiert durch den Entfall sämtlicher Schnittstellen zusätzlich. Zudem eröffnen sich hier etliche Verbesserungen, wie granulare Berechtigungen, detaillierte Audit-Trails und unmittelbare Freigabe von Chargen und Seriennummern.
SecIdent® ist ein Service der
BRAINORITY Software GmbH
Vor dem Lauch 15
70567 Stuttgart
Telefon: +49 711 273603-15
E-Mail: anfrage@secident.com