Für MAHs, CMOs und Reimporteure

Sichere Serialisierung
für die Pharma-Branche

SecIdent Pharma ist die leistungsstarke, erprobte und erschwingliche Serialisierungslösung zur Erzeugung, Verteilung und EU-weiter Anmeldung kryptografisch erzeugter Seriennummern.

Es bietet maximale (Prozess-)Sicherheit, Compliance und Interoperabilität mit Partnern und Produktionslinien (Level 2 bis 5). So setzen Sie die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU mit einem System reibungslos und rechtskonform um.

Pharma-Verpackungen in der Drucklinie

Überblick Pharma-Serialisierung

Von Anfang bis Ende alles in sicheren Händen.

  • Integrierte Anbindung ans EMVS European Hub
  • Einfache Anbindung an beliebige Druckanlagen und Linien
  • Reibungslose Zusammenarbeit mit bestehenden und neuen Partnern durch automatischen Datenaustausch mit bestehenden Serialisierungssystemen
  • Gezielte Freigabe von Chargen und Produkten an Partner
  • Garantiert eindeutige kryptografisch erzeugte Seriennummern
  • Compliance und Prozessicherheit durch Rechte/Rollen, Protokollierung und Freigabeprozesse
  • Lückenlose Validierungsunterlagen für jedes Release von SecIdent Pharma
Foto von Rainer

Dr. Rainer Gerkens

Leitung Pharma-Serialisierung

Serialisierung bei Biokanol Pharma

Wie SecIdent zur sicheren Serialisierung für unterschiedliche MAHs eingesetzt wird, berichten die Geschäftsführerinnen von Biokanol Pharma.

Pharma-Funktionen

Alles, was Sie für sichere Serialisierung benötigen.
Aus einer Hand.

SecIdent bringt von Haus aus alle Funktionen mit, um Ihren Sozialisierungsprozess von Anfang bis Ende reibungslos und ohne großen Implementierungsaufwand sicherzustellen. Und all das mit einem Höchstmaß von Sicherheit und Compliance.

EMVS EU-Hub

Komfortable, voll-integrierte Anbindung an das European Hub des European Medicines Verification System. Onboarding inklusive.

EMVS EU-Hub →

Zusammenarbeit mit Partnern

Reibungslose Zusammenarbeit mit Partnern möglich unabhängig von deren Systemen oder Unternehmensgrößen.

Zusammenarbeit mit Partnern →

Sauber bilanzieren

Das in SecIdent integrierte Bilanzierungsprogramm erlaubt eine eindeutige Übersicht über die gedruckten Seriennummern.

Sauber bilanzieren →

Nahtlose Druckeranbindung

Volle Flexibilität für unterschiedlichste Druckanlagen dank einfach zu bedienender Schnittstellen.

Nahtlose Druckeranbindung →

Sicherheit und Compliance

Sicherheit und Compliance ist gewährleistet durch Rechte/ Rollen, Protokollierung und Freigabeprozesse.

Sicherheit und Compliance →

Kryptografische Seriennummern

Von SecIdent erzeugte kryptografische Codes sind weltweit eindeutig und in hohen Stückzahlen verwaltbar.

Kryptografische Seriennummern →

Automatische Chargendokumentation

Maximale Flexibilität und 100% Datenhoheit mit der automatischen Chargendokumentation in SecIdent.

Automatische Chargendokumentation →

Support von Mensch zu Mensch

Keine automatischen Antworten, keine Textbausteine oder KI-Assistenten. Jedes Anliegen wird von unseren Experten individuell bearbeitet.

Erstklassiger Support →

Serialisierungsprozess

Vom Auftrag zur EU-weit angemeldeten Charge

SecIdent deckt als Serialisierungssystem den gesamten Lifecycle einer Packung ab. Von der Pflege der Stammdaten bis zur Anmeldung beim EU-Hub.

Level 2-5

SecIdent Pharma: Serialisierungssystem auf Level 2-5

Level 2 & 3: Effiziente Steuerung auf Linien- und Standortebene

SecIdent Pharma empfängt die vorbereiteten Auftragsdaten aus dem ERP-System und ergänzt diese um kryptografisch generierte, fälschungssichere Seriennummern. Diese Daten werden präzise an die Druckanlagen auf Level 2 übertragen. Nach dem Druck erfolgt ein automatischer Datenabgleich: Erfolgreich erzeugte Nummern werden zurückgemeldet, während fehlerhafte Einheiten sofort systemseitig deaktiviert und lückenlos dokumentiert werden.

Level 4: Zentrale Verwaltung

Auf Level 4 kommuniziert SecIdent Pharma mit Ihren vorhandenen ERP-Systemen oder stellt als eigenständiges, führendes System alle notwendigen Produktinformationen bereit. Damit können wir für kleinere Unternehmen die Funktionen eines ERP-Systems im Serialisierungskontext komplett abbilden.

Level 5: Globale Vernetzung & EU-Hub-Anbindung

Die Anbindung an den EU-Hub erfolgt vollautomatisch über unser Gateway BrainGate. Alle relevanten Daten werden ohne manuellen Aufwand an den European Hub (EMVS) sowie an nationale Repositorien übermittelt. Dies garantiert einen sicheren Datenaustausch mit den Behörden. Dank bestehender Schnittstellen gewährleisten wir zudem eine nahtlose Interoperabilität mit externen Partnern und deren Drittsystemen wie SAP, TraceLink oder Arvato.

Nahtlose Druckeranbindung

Volle Flexibilität für unterschiedlichste Druckanlagen dank einfach zu bedienender Schnittstellen.

Nahtlose Druckeranbindung →

Sauber bilanzieren

Das in SecIdent integrierte Bilanzierungsprogramm erlaubt eine eindeutige Übersicht über die gedruckten Seriennummern.

Sauber bilanzieren →

Flexibler Datenaustausch mit Workflows

Schreiben oder lesen Sie Daten flexibel von Drittsystemen mit frei konfigurierbaren Workflows. Das funktioniert auch lokal im Intranet.

Workflows →

EMVS EU-Hub

Komfortable, voll-integrierte Anbindung an das European Hub des European Medicines Verification System. Onboarding inklusive.

EMVS EU-Hub →

Sprechen Sie uns an!

Kontakt aufnehmen & Angebot anfordern

Im Rahmen eines kostenlosen und unverbindlichen ersten Austauschs klären wir, wie Sie Ihre Serialisierungsanforderungen mit SecIdent umsetzen können. Gerne demonstrieren wir Ihnen das System und beantworten Fragen.

Ihre Unternehmenssituation

Wenn Sie uns ein wenig über Ihr Unternehmen und die derzeitigen Prozesse informieren, können wir gezielter auf Ihre Situation eingehen.

Ihre Kontaktdaten

Denken Sie über einen Wechsel Ihres Anbieters nach?

Profitieren Sie von jahrelanger Expertise.

Ein Systemwechsel klingt kompliziert und aufwendig und weckt die Sorge vor „Reibungsverlusten“. Wir sind uns dessen bewusst und wissen um die Ängste einer solchen Umstellung.

Unsere erfahrenen Expertinnen und Experten haben bereits mehrfach bestehende Systeme abgelöst und begleiten Sie von Anfang an persönlich. Ganz gleich ob harter Übergang oder sukzessive Umstellung im Parallelbetrieb. Wir sorgen dafür, dass Sie, Ihre Mitarbeiter und Partner stets handlungsfähig bleiben und die Vorteile von SecIdent möglichst schnell spürbar werden.

Ihre Partner – seien es CMOs oder MAHs – bekommen von der Umstellung in der Regel gar nichts mit. SecIdent bedient problemlos bestehende Schnittstellen weiter. Etwa zu TraceLink, Arvato, SAP und vielen mehr.

Der Austausch mit Partnern, die ihrerseits bereits SecIdent nutzen, profitiert durch den Entfall sämtlicher Schnittstellen zusätzlich. Zudem eröffnen sich hier etliche Verbesserungen, wie granulare Berechtigungen, detaillierte Audit-Trails und unmittelbare Freigabe von Chargen und Seriennummern.

BRAINORITY Software GmbH
Vor dem Lauch 15
70567 Stuttgart
Deutschland