BrainGate: Secure Pharma Gateway

Einfache Anbindung an das EMVS EU-Hub

BrainGate richtet sich an kleine und mittlere Hersteller aus der Pharmaindustrie, die sich sicher und einfach an das European Medicines Verification System (EMVS) anbinden wollen. Die Software stellt als Middleware eine einfach zu nutzende Benutzeroberfläche und Schnittstellen für einen zuverlässigen Datenaustausch mit dem European Hub bereit. Hintergrund ist die Erfüllung der Anforderungen der EU-Richtlinie 2011/62/EU zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen.

BrainGate integriert sich nahtlos in unsere Pharma-Serialisierungslösung SecIdent, kann jedoch auch eigenständig genutzt und sehr einfach in Softwarelösungen Dritter integriert werden. Auf Wunsch begleiten wir Sie mit jahrelanger Erfahrung vom EMVO-Onboarding bis zur Anmeldung der ersten Packungen.

Screenshot des BrainGate-Dashboard

Einfache Anbindung ans EU-Hub

BrainGate zum Datenaustausch mit dem EMVS

Über die Web-Oberfläche können jederzeit Produkt-Stammdaten verwaltet sowie Vorgänge eingesehen und analysiert werden. Durch den EU-Hub ausgelöst Alerts können per E-Mail empfangen oder an Dritt-Systeme zur weiteren Bearbeitung übermittelt werden.

BrainGate abstrahiert dabei die komplexe Schnittstellen- und Sicherheitsarchitektur des EU-Hub und stellt seinerseits eine einfach zu nutzende RESTful API für sämtliche EU-Hub-Anfragetypen zur Verfügung.

Die Middleware kann kinderleicht an bestehende Serialisierungs- oder Track-and-Trace-Systeme angebunden werden und den Datenaustausch mit dem EU-Hub ermöglichen.

BrainGate kann nahtlos mit Secldent, unserem System zur Erzeugung von fälschungssicheren Serial-Codes genutzt werden oder an eigene Bestandssysteme oder Systeme Dritter angebunden werden.

Vorteile

BrainGate bietet zahlreiche Vorteile für pharmazeutische Unternehmen und Reimporteure, insbesondere:

  • Zuverlässigkeit: Ausfallsicherer Webservice mit 24/7 Verfügbarkeit und 24 Stunden Support via Ticket-System

  • Effizienz: Automatisierte Erneuerung von EU-Hub-Access-Tokens und Ver- sowie Entschlüsselung der XML-Payloads

  • Flexibilität: Vielfältige und flexible Schnittstellen- und Anbindungsmöglichkeiten für eine einfache Integration in bestehende Systeme

  • Sicherheit: Umfassende Sicherheitsmaßnahmen inklusive optionalem Validierungspaket und Zertifikatsverwaltung

Highlights

  • Einfache Anbindung an den EU-Hub: BrainGate ermöglicht Erstellung, Änderung und Rückruf von Produkt-Stammdaten (GUI und API) sowie Chargen und Packungen (API)

  • Flexibilität in der Zustellung: Antworten des EU-Hub können konfigurierbar per E-Mail, HTTP-Queue, HTTP-Endpunkt oder Secldent zugestellt werden

  • Umfassende Auswertung: Detaillierte Überwachung und Protokollierung aller Anfragen und Antworten zur Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit und Compliance

Unterstützte EMVS EU-Hub-Operationen

Mit BrainGate nutzen Sie alle Möglichkeiten es EU-Hub

  • Erstellung und Änderung von Produkt-Stammdaten
  • Rückruf von Produkten
  • Erstellung und Änderung von Chargen und Packungen
  • Rückruf von Chargen und Packungen
  • Statusabfrage von Chargen und Packungen
  • Anforderung und Download von Berichten
  • Zustellung von Alerts
Foto von André

André Simmert

CTO

Wichtige Funktionen

Erleichtern Sie sich den Umgang mit dem EMVS

Benutzeroberfläche

Übersichtliche Web-Oberfläche, zugänglich über Desktop oder Mobilgerät

  • Detaillierte Überwachung und Statistiken zu Anfragearten, Dauer und Antworten
  • Umfassendes System-Log und Historie aller Anfragen und Antworten (Audit-Trail)
  • Möglichkeit zur Erstellung von Produkt-Stammdaten direkt über ein Formular, ohne API- oder XML-Kenntnisse
  • Benutzer- und Kundendatenverwaltung sowie Konfiguration von API-Umgebungen und Zertifikaten
  • Mehrsprachige Systemoberfläche (Deutsch/Englisch)

Schnittstellen

Mit BrainGate gelingt die technische Anbindung an das EMVS EU-Hub im Handumdrehen.

  • Einfache Nutzung der RESTful JSON-API mit Bearer-Token-Authentifizierung auf Benutzerebene
  • Unterstützung aller EMVS-Umgebungen (ITE, IQE, PRD) mit getrennten API-Endpunkten
  • Abruf von Prozess-Details und Logs über die Schnittstelle
  • Flexible Zustelloptionen für Antworten, einschließlich E-Mail, HTTP-Queue, HTTP/REST und Secldent
  • Nahtlose Integration in Serialisierungslösungen wie SecIdent

Sicher und nutzerfreundlich

BrainGate kümmert sich um die technischen Details der sicheren Anbindung an das EU-Hub.

  • Automatische Verwaltung von Zertifikaten
  • Automatisierte Erneuerung von EU-Hub-Access-Tokens
  • Sicheres Handling und Verschlüsselung von XML-Payloads
  • Nahtlose Integration in Serialisierungslösungen wie SecIdent. Seriennummern verlassen so nie den geschützten Raum.
  • Optional: Validierungspaket (User Requirement Specification, Functional Specification und Operation Qualification)

Sprechen Sie uns an!

Kontakt aufnehmen & Angebot anfordern

Im Rahmen eines kostenlosen und unverbindlichen ersten Austauschs klären wir, wie Sie Ihre Serialisierungsanforderungen mit SecIdent umsetzen können. Gerne demonstrieren wir Ihnen das System und beantworten Fragen.

Ihre Unternehmenssituation

Wenn Sie uns ein wenig über Ihr Unternehmen und die derzeitigen Prozesse informieren, können wir gezielter auf Ihre Situation eingehen.

Ihre Kontaktdaten

BRAINORITY Software GmbH
Vor dem Lauch 15
70567 Stuttgart
Deutschland