FAQ

Häufig gestellte Fragen

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BRAINORITY Software GmbH
Vor dem Lauch 15
70567 Stuttgart
Deutschland

Digitaler Produktpass

Was zeichnet SecIdent als DPP-Provider aus?

SecIdent ist eine etablierte Lösung, die sich seit Jahren im hochregulierten EU-Pharma-Kontext bewährt hat. Sie ist sofort einsatzbereit. Es handelt sich nicht um einen Prototyp, eine Beta-Version oder Version 1.0.

Neben den technischen Anforderungen an einen DPP-Provider seitens der EU bietet SecIdent erweiterte Audit- und Validierungsoptionen für maximale Sicherheit und Compliance. Digitale Souveränität war für uns schon immer selbstverständlich. Wir entwickeln, betreiben und hosten SecIdent zu 100 % in Europa.

SecIdent ist über Jahre gereift und kommuniziert nahtlos und ohne größere Integrationsprojekte mit Druckanlagen, Partner- und EU-Systemen. Dank des erweiterten Funktionsumfangs, zu dem Geo-Lokalisierung, Graumarkterkennung und Dokumentenverwaltung gehören, bietet SecIdent auch über die reinen DPP-Anforderungen hinaus langfristig Mehrwerte.

Welchen Entwicklungsstand hat die DPP-Lösung von SecIdent?

SecIdent ist eine stabile, über Jahre in hoch-regulierten Umfeldern gereifte Serialisierungs- und ID-Lösung. Die Erfassung der Produktpässe und Integration in Produktion kann sofort erfolgen. Vorbehaltlich der noch nicht final vorliegenden technischen Spezifikationen seitens der EU. Diese werden, sobald verfügbar schnellstmöglich (ohne extra Kosten) nachgerüstet. Selbiges gilt für Anbindung und Testing der EC-Registry, die vermutlich im Sommer 26 erstmals zur Verfügung steht.

Pharma-Serialisierung

Wie wird SecIdent Pharma abgerechnet und was kostet es?

SecIdent wird monatlich abgerechnet. Im Kern der Preisberechnung steht die Anzahl aktiver Serial-Codes. Hinzu kommt ein feste, monatliche Pauschale, die unter anderem Einfluss auf die Anzahl der Produkte/Benutzer und den Preis pro Serial-Code hat.

Dementsprechend variiert der Preis, je nach gebuchtem Paket und Code-Menge. Alle Details finden Sie in den Konditionen.

Sicherheit & Compliance

Was passiert mit meinen Daten, wenn ich SecIdent kündige?

Wenn Sie SecIdent kündigen, sind Ihre Serial-Codes nicht mehr online über die SecIdent-Webapp prüfbar.

Sie können vor Ablauf der Vertragszeit allerdings sämtliche Seriennummern, Meta-Daten und Protokolle exportieren oder direkt via Workflow an ein Nachfolgesystem übertragen. Es gibt keinen Vendor-Lock-in.

Wie sicher sind die Seriennummern? Sind es Zufallszahlen?

Die Seriennummern von SecIdent sind keine zufällig erzeugten Zahlen, sondern kryptografisch abgeleitete Serial-Codes. Dadurch ist zum einen eine mathematische Kollisionssicherheit gegeben und einzelne Codes müssen nicht gespeichert werden. Diese werden on-the-fly deterministisch erzeugt. Dadurch lassen sich effizient eine hohe Anzahl an Seriennummern (im Milliardenbereich) verarbeiten.

Serial-Codes von SecIdent bieten eine hohe Varianz und Robustheit gegen Erraten.

Produktion

Kann ich die Seriennummern mit meiner bestehenden Druckanlage verarbeiten?

Nahezu sicher, ja. Sofern die Druckanlage nicht in der Lage ist, die Codes bei der Schnittstelle von SecIdent abzuholen, können Sie diese aktiv an die übertragen. Das klappt insbesondere auch dann, wenn die Druckanlage selbst keine Internetanbindung hat.

Für einige Druckanlagen haben wir bereits Vorlagen. Unter anderem:

  • Antares Vision

  • Argus Sensorsysteme

  • Bluhm Systeme

  • HSA

  • Mettler Toledo

  • OCS Wipotec

  • Paul Leibinger

  • REA Jet

  • Uhlman

Neue Integrationen lassen sich durch konfigurierbare Workflows schnell umsetzen. Dabei richtet sich SecIdent nach Ihren Druckanlagen und nicht umgekehrt.

Zusammenarbeit

Müssen meine Partner auch SecIdent Kunde sein, um Daten austauschen zu können?

Nein. Partner können Seriennummern und Metadaten via API abrufen oder zu diesen via konfigurierbarem Workflow übertragen werden (z. B. als XML-Datei). Des Weiteren können bereits existierende Seriennummern von Partner importiert werden.

Sofern Ihr Partner auch SecIdent verwendet, können zusätzliche Funktionen zur Freigabe, Prozesssicherheit und Protokollierung verwendet werden. Erforderlich ist dies aber nicht.

Schnittstellen & Formate

Welche Druck/ Code-Formate unterstützt SecIdent?

Die Serial-Codes kann SecIdent eingebettet in beliebige Formate übertragen und ausliefern. Darunter zum Beispiel:

  • GS1 Data Matrix Code
  • QR-Code
  • GS1 Digital Link als QR-Code
  • MAPP
  • SGTIN

Welche Schnittstellen zu bestehenden Systemen (ERP, PLM etc.) bietet SecIdent?

SecIdent ist darauf spezialisiert, sich möglichst nach vorhandenen Systemumgebungen zu richten und mit diesen aktiv in Verbindung zu treten. Das spart meist mühsame Integrationsprojekte und schwer kalkulierbare Aufwände.

Grundsätzlich stehen vier grundsätzliche Möglichkeiten zur Integration zur Verfügung:

  • Systeme reden direkt mit der RESTful JSON API von SecIdent.
  • Sie oder wir konfigurieren in SecIdent Workflows, die Daten von anderen System abholen oder an diese übertragen.
  • Systeme legen Dateien in unserem File API Gateway (z. B. via SFTP) ab, die SecIdent dann verarbeitet .
  • Wir implementieren eine Middleware in Ihrer Umgebung, die Daten an/von SecIdent weiterreicht. Für zahlreiche Anwendungen und Druckanlegen stehen bereits fertige Middlewares zur Verfügung.

Service & Support

Werden Service Level Agreements (SLA) angeboten?

SecIdent deckt in seinen Grund-Lizenzen bereits ein hohes Maß und Verfügbarkeit und Service-Qualität ab. Sollten Sie darüber hinaus ein gesondertes SLA wünschen (etwa für kürzere Reaktionszeiten oder feste Ansprechpartner), bieten wir dieses gegen Aufpreis an.

Wie wird mir geholfen, sollte ich Hilfe benötige?

In SecIdent ist eine Online-Hilfe hinterlegt, in dem die Benutzung der Software erklärt ist. Zusätzlich gibt es eine ausführliche technische Dokumentation für Entwickler und die Anbindung externen Partner.

Sollte man mit dem Handbuch nicht weiterkommen, kann man uns über unser Ticketsystem kontaktieren und wir werden Sie bei Ihrem Anliegen unterstützen.

Optional übernimmt unser Support auch die Einrichtung von Konfiguration von Workflows zur Anbindung an Partner und Druckanlagen.

BrainGate & EMVS

Brauche ich einen EU-Hub-Zugang?

Ja, Sie müssen sowohl den formellen, als auch den technischen Onboarding-Prozess beim EMVS erfolgreich durchlaufen haben, um BrainGate nutzen zu können. Bei letzterem unterstützen wir Sie gerne vom Antrag der Zertifikate bis zur Inbetriebnahme von BrainGate.

Inwiefern ist BrainGate besser als eine direkte Anbindung an das EMVS European Hub?

BrainGate vereinfacht die komplizierten Authentifizierungs-, Verschlüsselungs- und Übertragungsmechanismen des EU-Hub und bildet diese auf eine einfach zu nutzende, einheitliche RESTful API ab.

Des Weiteren lassen sich Antworten und Alerts des EU-Hub über zahlreiche Kanäle empfangen (HTTP, Queue, E-Mail, etc.).

Für die Anmeldung und Aktualisierung von Produktstammdaten steht zudem eine intuitive Benutzeroberfläche zur Verfügung.

Kann ich BrainGate in mein bestehendes Serialisierungssystem einbinden?

Unbedingt ja. Der Zweck von BrainGate ist die einfache Anbindung an bestehende Software ohne tiefere Kenntnisse der Schnittstellenmechanismen des EU-Hub.

Welche technischen und organisatorischen Voraussetzungen hat BrainGate?

Sie müssen den formellen und technischen Onboarding-Prozess des EMVS erfolgreich durchlaufen haben. Bei letzterem unterstützen wir Sie oder übernehmen diesen ganz.

Für die Nutzung der BrainGate-Schnittstellen nutzen wir RESTful JSON. Dies muss Ihre Software unterstützen.

Wie erfolgt die Einrichtung von BrainGate?

Nachdem Sie das formelle Onboarding beim EMVS durchlaufen haben, begleiten wir Sie beim technischen Onboarding und der technischen Qualifizierung gegenüber dem EU-Hub. Nachdem die Anbindung erfolgreich getestet wurde, unterstützen wir Sie bei der Integration in Ihre bestehende Software und stellen eine ausführliche Schnittstellendokumentation zur Verfügung.

Wie wird BrainGate abgerechnet und was kostet es?

BrainGate wird monatlich abgerechnet. Der Preis setzt sich zusammen aus einer Pauschale und einer variablen Position, ausgehend von der Anzahl der Seriennummern. Nach der Höhe der Pauschale richtet sich auch der Preis je Seriennummer. Die Pauschale beginnt bei EUR 300 zzgl. MwSt.

Verifizierung

Wie lassen sich Seriennummern prüfen, brauche ich eine App?

Seriennummern lassen sich online via Scan eines QR-Codes mit jedem handelsüblichen Smartphone verifizieren. Es ist keine App erforderlich.

Für eine erhöhte Sicherheit kann SecIdent als Progressive Web-App (PWA) installiert werden. Die Prüfung kann zusätzlich in eigene Apps (via API) oder Websites (via iFrame oder API) integriert werden.

Foto von Verena

Verena Vasilev

Expertin Produktpass & Kommunikation